8款不及格药:停售、召回(附名单)
多款药品被查不及格,山楂、金樱子、复方丹参片......9月21日,黑龙江省药品监视治理局公布药品质量抽检通告。凭据《通告》,抽检中发现的8批次不切合划定药品,其中7个为中药饮片:炙甘草、炙淫羊藿(饮片)、金樱子、醋乳香、炒山桃仁、火麻仁、山楂;1其中成药:复方丹参片。不及格项目多为【性状】,值得注意的是此次有多个品种泛起了虫蛀的现象。
(8款不及格药品名单)众所周知,中药饮片一直都是药品不及格现象的高发区。由于采摘、运输、存储等一系列历程的庞大性及其对情况的高尺度要求,决议了部门中药饮片的性状在这个历程中极易发生改变,而对于不及格中药材来说,究竟是在哪一个阶段出了问题,则很难判断。对此,河南省在全国率先启动中药溯源事情,一批生产企业和药店成为试点。
中药饮片溯源,河北省正式启动9月18日,河北省药监局公布《关于将中药饮片纳入药品流通追溯规模的通知》(以下简称《通知》),进一步部署中药饮片追溯事情,全国首创。 凭据《通知》,选定的20家中药饮片生产企业、全部77家中药饮片专营企业将加入追溯系统、实行数据上传,并部署已加入药品流通追溯系统的药品批发企业和药品零售企业实行中药饮片追溯数据上传。
也就是说,未来河北省通常加入药品追溯系统的药店,将实现中药饮片可溯源,一旦在检查中被发现中药饮片不及格现象,就有望可以凭据追溯系统查到中药饮片在哪一个环节出了问题。这样一来,建设中药饮片质量追溯体系,对中药饮片生产、销售实行全历程治理,保证中药饮片宁静、有效、可追溯,有利于保证药品质量,保障用药宁静。
2019年,凭据国务院办公厅《关于加速推进重要产物追溯体系建设的意见》和省政府办公厅《关于印发河北省加速推进重要产物追溯体系建设实施方案的通知》,河北省药监局启动药品追溯系统开发建设,并于4月22日印发《关于建设药品流通非现场羁系系统(一期)药品追溯系统的通知》,药品追溯系统正式上线运行。据河北省市场羁系局消息,停止2020年8月,河北全省518家药品批发企业、386家零售连锁总部(含11211家门店)、3695家单体药店,加入追溯系统并上报追溯数据3.5亿条,开端形成了泉源可查、去向可追、责任可究的全工业链可追溯体系。
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